产品认证
在当下的形势下，很多企业都不满足于国内的经济现状了，企业管理者们都纷纷想要将自己的产品出口到海外市场，但想要出口到海外市场哪里
是这么容易的，进入每个地区都需要不同的认证，通过认证后企业的产品才能自由的在该地区的市场上流通。那么企业想要进入美国市场应该做哪项认证呢？企业做FDA认证又有什么难度呢？下面小编就来给大家讲讲。
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一、美国FDA认证：
美国食品药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，它是国际医疗审核最权威的机构，由美国联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
二、做美国FDA认证的难度：
值得注意的是，美国FDA的认证确实“魅力无穷”，但企业也要为此面临严峻的考验。对于美国国内的产品，FDA不仅制定了严格的产品安全法规，而且在执法方面铁面无私。不管多大的企业，一旦在抽检中不合格，都会被FDA强制召回相关产品并处以重罚；对于外国进口的产品，美国FDA除了在海关口岸进行严格检验外，每年还派遣上千名检查员，奔赴海外15000多个工厂，现场确认他们的生产流程是否达标。所以说，美国FDA体系的最突出的优点不在于它的立法，而在于其铁面无私、疏而不漏的的执法体系。
虽然企业要获得美过FDA认证难度比较高，但是一旦得到，就意味着市场彻底打开。FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的最高通行认证，是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国政府都不得干预。
以上就是关于企业出口到美国需要做哪项认证？做FDA认证又有什么难度？的介绍。如果想要更加详细的了解FDA认证的其他方面可以来联系我们。浙江科普企业管理咨询有限公司，为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程。
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