产品认证
目前由于新冠病毒的原因使得FDA这项认证被越来越多的企业所认识,很多企业都想要做这项认证,尤其是口罩企业。虽然大家都想做,但是却不知道FDA认证的作用到底是什么?美国是一个大国,FDA认证又是美国的一项认证,企业做了这项认证后产品就能自由的在美国市场上流通,可想而知能给企业带来多的价值,当然FDA不只这一个作用,下面小编就来和大家讲讲企业通过后能给企业带来哪些作用。
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产品认证
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一、美国
产品认证
FDA认证:
美国食品药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,它是国际医疗审核最权威的机构,由美国联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
二、美国FDA认证带来的作用:
1、食品药品监督管理局负责通过确保人类和兽药,生物制品和医疗器械的安全性,有效性和安全性来保护公众健康;并确保我们国家的食品供应,化妆品和辐射产品的安全。
2、FDA还负责监管烟草制品的生产,营销和分销,以保护公众健康并减少未成年人的烟草使用。
3、FDA负责推动公共卫生,推动创新,使医疗产品更有效,更安全,更实患,并帮助公众获得使用医疗产品和食品维持和改善所需的准确,科学信息他们的健康。
4、FDA还在国家的反恐能力中发挥了重要作用。FDA通过确保食品供应的安全性和促进医疗产品的开发来应对这一责任,以应对蓄意和自然出现的公共卫生威胁。
5、FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响,有“美国人健康守护神”之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,全部都合格通过的产品,才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。是国际厂商追求的最高荣誉和保证。
6、FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证,是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。
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