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口罩企业怎样做CE认证才能出口到欧盟欧洲及办理流程
发布时间:2020-4-6 13:40:01  浏览次数:554

CE认证是欧盟市场的一项强制性认证,企业通过CE认证就代表了该企业的产品已经有了进入欧盟市场的通行证。不论是欧盟内部企业生存的产品,还是其他国家生产的产品都是需要在产品上加贴CE认证标志,以表明该产品符合欧盟指令的基本要求。

随着当前国内疫情逐渐稳定的情况下,一些口罩企业管理者都想要将自己的产品出口到海外市场,尤其是欧盟市场,但要怎么做CE认证才能出口到欧盟欧洲市场呢?办理CE认证的流程又是怎么样的呢?下面小编就来给大家详细的说明一下。

产品认证

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一、企业怎样做CE认证才能出口到欧盟欧洲:

1、如果是欧洲市场出售个人防护口罩

需要满足欧盟个人防护设备标准要求,企业需选择有

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PPE法规授权的公告机构实施申请,需审核企业质量管理体系和CE技术文档。审核通过后可获得PPE法规的CE证书。欧盟个人防护口罩的标准是EN149,分为三类 FFP1: 最低过滤效果>80% ,FFP2: 最低过滤效果>94% ,FFP3: 最低过滤效果>97% 。

2、如果要在欧洲市场出售医用口罩

欧洲市场医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别,依据产品是无菌或非无菌状态提供,其认证模式不一样。

二、CE认证流程

1.制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件提供我司。

3.我司工程师确定检验标准及检验项目并报价。

产品认证

4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。

5.申请人与我司签订合同协议,并支付认证费用。

6.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

7.实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。

8.申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示.

产品认证

以上就是关于口罩企业怎样做
CE认证才能出口到欧盟欧洲及办理流程的介绍。如果想要更加详细的了解出口海外认证的其他方面可以来联系我们。浙江科普企业管理咨询有限公司,为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程。

 

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