医用口罩与普通民用口罩申请CE认证的标准流程有些不同，检测标准为EN14683。医用口罩出口欧洲地区也需求处理CE认证，下面科普咨询就为各位介绍医用口罩处理CE认证EN14683标准的相关内容：
3A信用服务等级
c=index&a=show&catid=23&id=1097">http://www.kepuzixun.com/index.php?m=content&
浙江IATF16949认证
c=index&a=show&catid=23&id=1097
一、EN14683检测项目和测验要求：
1、资料和结构要求
医用口罩是一种医疗器械，一般由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。在预定运用期间，医用口罩不得割裂或撕裂。在选择过滤器和过滤层资料时，应留意清洁度（无颗粒物）。
2、规划要求
医用口罩应具有可严密安装在佩带者的鼻子，嘴巴和下巴上的医疗器械，并保证该面罩可严密贴合在两侧。
医用口罩或许具有不同的形状和结构，以及其他功能，例如带有或不带有防雾功能的口罩（以维护佩带者免受飞溅和水滴的侵害）或鼻梁（经过与鼻子坚持贴合来增强贴合性）轮廓）。
产品认证
3、功能要求
通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行一切测验。
细菌过滤功率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
4、微生物清洁度（生物负荷）
当依照ENISO11737-1进行测验时，医用口罩的生物负荷应≤30cfu/g。
二、医用口罩CE认证EN14683标准测验流程：
第一步：客户供给产品图片及申请表；
第二步：环测威实验室依据供给资料进行报价；
第三步：客户确认报价后，签定立案申请表及服务协议并支付全额项目费，并准备好测验样品；
ISO三体系认证
第四步：客户组织邮递样品到实验室测验；
浙江IATF16949认证
第五步：测验经过，报告完结、项目完结，出具CE认证证书。
浙江科普企业办理咨询有限公司专业从事ISO系统、IATF16949、CE、3C、售后服务系统等认证咨询，以及6S现场办理、团队建设、薪酬绩效、精益出产等办理咨询，科普教师入驻企业供给一站式服务。如有疑问，欢迎在谈论区留言咨询，或致电0577-88183509。
